Passa al contenuto

Serie F

Dializzatori serie F

Non tutti i polisulfoni sono come il Polysulfone® Fresenius

  • Provata qualità ed efficienza del Polysulfone® Fresenius
  • Il riferimento per la biocompatibilità
  • Sterilizzazione INLINE a vapore
  • Disponibile sia nella serie a basso flusso sia ad alto flusso

Principali caratteristiche

Il Polysulfone® Fresenius, un sinonimo di biocompatibilità

  • Interazioni avverse sangue-materiale, che insorgono durante il trattamento di dialisi, sono state correlate a diversi sintomi clinici
  • E’ diventato sempre più evidente che non tutte le membrane di dialisi sono uguali rispetto alla loro capacità di attivare le componenti ematiche1
  • Fin dal momento della sua introduzione, il Polysulfone® Fresenius si è distinto per la sua biocompatibilità, ed è un riferimento riconosciuto per il perfezionamento e lo sviluppo di tutte le membrane 2,3,4,5 
     

Sicurezza durante ogni singolo trattamento

  • Tutti i dializzatori Fresenius Medical Care offrono un elevato grado di sicurezza durante ogni singolo trattamento
  • L‘eccellente capacità di ritenzione delle endotossine del Polysulfone® Fresenius è garantita dalla composizione chimica e dalla struttura della membrana
     

Design migliorato per la massima efficienza

  • La speciale struttura ondulata dei capillari offre un eccellente profilo di prestazioni
  • Lo spazio generato dalla struttura ondulata dei capillari mantiene le singole fibre separate, facilitando in tal modo un flusso uniforme del dialisato all'interno del fascio di fibre
  • Il flusso costante del dialisato intorno a ciascuna fibra garantisce che ogni singolo capillare lavori alla massima efficienza, con conseguente maggior trasporto dei soluti
Profilo delle membrane a basso flusso

Profili di permeabilità alle endotissine di differenti membrane sintetiche a basso flusso6

Struttura ondulata dei capillari

La struttura ondulata dei capillari riduce la canalizzazione del dialisato e migliora il trasporto dei soluti.

Tecnologia

Sterilizzazione INLINE a vapore, garanzia di purezza

Nessun residuo chimico. Bassi volumi di lavaggio. Costi inferiori.

Il processo di sterilizzazione INLINE a vapore dei dializzatori serie F. Lo schema mostra un esempio di utilizzo con i dializzatori FX.

 

Sterilizzazione INLINE a vapore - come funziona

  1. Sia il compartimento sangue che quello del dialisato vengono lavati con continuità per 15 minuti con vapore a temperatura superiore a 121° C. Non richiedendo l’aggiunta di sostanze chimiche per il lavaggio o la sterilizzazione, questo processo permette di ottenere dializzatori con quantità di residui estremamente bassa
  2. Il dializzatore viene lavato con acqua sterile
  3. Ogni dializzatore viene sottoposto ad una verifica di integrità delle fibre con bubble-point test
  4. I dializzati vengono poi asciugati con aria calda e sterile
  5. Infine, dopo l'asciugatura, le porte di ingresso e di uscita ematica vengono chiuse

Sterilizzazione INLINE a vapore – i vantaggi

  • Dializzatori altamente puri, sterili e apirogeni senza alcun rischio potenziale derivante dalla presenza di residui chimici
  • La biocompatibilità delle membrane non viene alterata dal processo di sterilizzazione
  • Uso ottimizzato delle risorse grazie ai bassi volumi di lavaggio: sono necessari solo 500 mL
  • Dializzatori asciutti con rischio minimo di contaminazione da proliferazione microbica

Test di integrità delle fibre

  • Tutti i dializzatori devono superare la prova di integrità del bubble-point test, che è parte del processo di sterilizzazione INLINE a vapore
  • Il compartimento dialisato è sottoposto a pressione con aria sterile, mentre il compartimento ematico contiene acqua sterile
  • In presenza di perdite, l'aria attraversa la membrana generando bolle
  • I dializzatori che non superano il test di integrità vengono scartati
  • Questo test di integrità riduce al minimo il rischio di rottura delle fibre e il rischio di perdite ematiche

Qualità dall’inizio alla fine

  • I dializzatori in Polysulfone®Fresenius sono prodotti nel rispetto delle più stringenti norme internazionali di sicurezza
  • Fresenius Medical Care gestisce completamente il processo produttivo dalla realizzazione della membrana al dializzatore finito, assicurando la più alta qualità in ogni fase della produzione 

Dati prestazionali

Dializzatori Low Flux – High Performance Steam (HPS)

Dializzatori Low Flux – High Performance Steam (HPS) F4 HPS  F5 HPS  F6 HPS  F7 HPS F8 HPS   F10 HPS
Coefficiente di ultrafiltrazione (mL/h x mmHg) 8 10 13 16 18 21
Clearance: QB: (200ml/min)            
Urea 170 179 186 188    
Creatinina 149 162 173 175    
Fosfati 123 139 148 155    
Vitamina B12 75 84 92 102    
Clearance: QB: (300ml/min)             
Urea   227 243 247 252 259
Creatinina   196 215 220 224 230
Fosfati   162 175 186 193 208
Vitamina B12   91 100 113 118 131
Clearance: QB: (400ml/min)             
Urea         290 300
Creatinina         251 259
Fosfati         212 231
Vitamina B12         124 139
I dati in vitro sono ottenuti con QD = 500mL/min:
QF = 0mL/min; T=37°C (ISO8637)
Il coefficiente di ultrafiltrazione è stato misurato usando sangue umano,
Hct = 32%, proteine totali 6%
Superficie effettiva (m²) 0.8 1.0 1.3 1.6 1.8 2.2
Volume ematico di riempimento (mL) 51 63 78 96 113 132
Membrana Fresenius Polysulfone®
Materiale housing Policarbonato
Materiale potting Poliuretano
Metodo di sterilizzazione Inline Steam
Tipo di trattamento HD
Codice articolo 5007041 5007051 5007061 5007071 5007081 5007201

Dializzatori High Flux

Dializzatori High Flux F40S F50S F60S F70S HF80S  HdF100S
Coefficiente di ultrafiltrazione (mL/h x mmHg) 20 30 40 50 55 60
Clearance: QB: (200ml/min)            
Urea 165 178 185 190    
Creatinina 140 160 172 177    
Fosfati 138 158 170 174    
Vitamina B12 80 100 118 127    
Inulina 54 75 88 98    
Clearance: QB: (300ml/min)             
Urea 200 225 242 245 248 271
Creatinina 165 195 215 220 225 252
Fosfati 158 190 210 216 220 240
Vitamina B12 86 112 134 145 155 190
Inulina 58 83 97 109 120 145
Clearance: QB: (400ml/min)             
Urea 222 252 276 281 285 285
Creatinina 178 215 238 254 250 272
Fosfati 170 206 230 241 245 260
Vitamina B12 90 118 144 159 170 215
Inulina 60 87 103 118 126 170
I dati in vitro sono ottenuti con QD = 500mL/min:
QF = 0mL/min; T=37°C (ISO8637)
Il coefficiente di ultrafiltrazione è stato misurato usando sangue umano,
Hct = 32%, proteine totali 6%
Superficie effettiva (m²) 0.7 1.0 1.3 1.6 1.8 2.3
Volume ematico di riempimento (mL) 42 63 82 98 110 132
Membrana Fresenius Polysulfone®
Materiale housing Policarbonato
Materiale potting Poliuretano
Metodo di sterilizzazione Inline Steam
Codice articolo 5007141 5008151 5007161 5007171 5007181 5007191
Argomenti correlati
FX CorDiax 100

Progettato per la dialisi. Realizzato per la cardioprotezione.

1 Krieter DH, Sauer N, Stanic D, Reinhardt B, Lemke HD, Tetta C, Kliem V: Biocompatibility of the new DIAPES LF 100 low flux dialysis membrane. Blood Purification 20: 498-520, 2002.
2 Schäfer RM, Hörl WH, Gilge U, Konrad G, Heidland A : Biocompatibility profile of the Polysulfone 400 membrane. In: Contributions to Nephrology, Karger, Basel, 74: 43-51, 1989.
3 Hakim R: Clinical implications of hemodialysis membrane biocompatibility. Kidney International 44: 484-494, 1993.
4 Debrand-Passard A, Lajous-Petter A, Schmidt R, Herbst R, von Baeyer M, Krause AA, Schiffl M: Thrombogenicity of dialyser membranes as assessed by residual blood volume and surface morphology at different heparin dosages. In: Contributions to Nephrology, Karger, Basel, 74: 2-9, 1989.
5 Hoenich NA, Woffindin C, Cox PJ, Goldfinch M, Roberts SJ: Clinical characterisation of DICEA a new cellulose membrane for haemodialysis. Clinical Nephrology 48: 253-259, 1997.
6 Weber V, Linsberger I, Rossmanith E, Falkenhagen D. Pyrogen transfer across high- and low-flux hemodialysis membranes. Nephrology Dialysis Transplantation 18, Suppl. 4 : T451, 2003.