Serie F
Non tutti i polisulfoni sono come il Polysulfone® Fresenius
- Provata qualità ed efficienza del Polysulfone® Fresenius
- Il riferimento per la biocompatibilità
- Sterilizzazione INLINE a vapore
- Disponibile sia nella serie a basso flusso sia ad alto flusso
Principali caratteristiche
Il Polysulfone® Fresenius, un sinonimo di biocompatibilità
- Interazioni avverse sangue-materiale, che insorgono durante il trattamento di dialisi, sono state correlate a diversi sintomi clinici
- E’ diventato sempre più evidente che non tutte le membrane di dialisi sono uguali rispetto alla loro capacità di attivare le componenti ematiche1
- Fin dal momento della sua introduzione, il Polysulfone® Fresenius si è distinto per la sua biocompatibilità, ed è un riferimento riconosciuto per il perfezionamento e lo sviluppo di tutte le membrane 2,3,4,5
Sicurezza durante ogni singolo trattamento
- Tutti i dializzatori Fresenius Medical Care offrono un elevato grado di sicurezza durante ogni singolo trattamento
- L‘eccellente capacità di ritenzione delle endotossine del Polysulfone® Fresenius è garantita dalla composizione chimica e dalla struttura della membrana
Design migliorato per la massima efficienza
- La speciale struttura ondulata dei capillari offre un eccellente profilo di prestazioni
- Lo spazio generato dalla struttura ondulata dei capillari mantiene le singole fibre separate, facilitando in tal modo un flusso uniforme del dialisato all'interno del fascio di fibre
- Il flusso costante del dialisato intorno a ciascuna fibra garantisce che ogni singolo capillare lavori alla massima efficienza, con conseguente maggior trasporto dei soluti
Tecnologia
Sterilizzazione INLINE a vapore, garanzia di purezza
Nessun residuo chimico. Bassi volumi di lavaggio. Costi inferiori.
Sterilizzazione INLINE a vapore - come funziona
- Sia il compartimento sangue che quello del dialisato vengono lavati con continuità per 15 minuti con vapore a temperatura superiore a 121° C. Non richiedendo l’aggiunta di sostanze chimiche per il lavaggio o la sterilizzazione, questo processo permette di ottenere dializzatori con quantità di residui estremamente bassa
- Il dializzatore viene lavato con acqua sterile
- Ogni dializzatore viene sottoposto ad una verifica di integrità delle fibre con bubble-point test
- I dializzati vengono poi asciugati con aria calda e sterile
- Infine, dopo l'asciugatura, le porte di ingresso e di uscita ematica vengono chiuse
Sterilizzazione INLINE a vapore – i vantaggi
- Dializzatori altamente puri, sterili e apirogeni senza alcun rischio potenziale derivante dalla presenza di residui chimici
- La biocompatibilità delle membrane non viene alterata dal processo di sterilizzazione
- Uso ottimizzato delle risorse grazie ai bassi volumi di lavaggio: sono necessari solo 500 mL
- Dializzatori asciutti con rischio minimo di contaminazione da proliferazione microbica
Test di integrità delle fibre
- Tutti i dializzatori devono superare la prova di integrità del bubble-point test, che è parte del processo di sterilizzazione INLINE a vapore
- Il compartimento dialisato è sottoposto a pressione con aria sterile, mentre il compartimento ematico contiene acqua sterile
- In presenza di perdite, l'aria attraversa la membrana generando bolle
- I dializzatori che non superano il test di integrità vengono scartati
- Questo test di integrità riduce al minimo il rischio di rottura delle fibre e il rischio di perdite ematiche
Qualità dall’inizio alla fine
- I dializzatori in Polysulfone®Fresenius sono prodotti nel rispetto delle più stringenti norme internazionali di sicurezza
- Fresenius Medical Care gestisce completamente il processo produttivo dalla realizzazione della membrana al dializzatore finito, assicurando la più alta qualità in ogni fase della produzione
Dati prestazionali
Dializzatori Low Flux – High Performance Steam (HPS)
Dializzatori Low Flux – High Performance Steam (HPS) | F4 HPS | F5 HPS | F6 HPS | F7 HPS | F8 HPS | F10 HPS |
---|---|---|---|---|---|---|
Coefficiente di ultrafiltrazione (mL/h x mmHg) | 8 | 10 | 13 | 16 | 18 | 21 |
Clearance: QB: (200ml/min) | ||||||
Urea | 170 | 179 | 186 | 188 | ||
Creatinina | 149 | 162 | 173 | 175 | ||
Fosfati | 123 | 139 | 148 | 155 | ||
Vitamina B12 | 75 | 84 | 92 | 102 | ||
Clearance: QB: (300ml/min) | ||||||
Urea | 227 | 243 | 247 | 252 | 259 | |
Creatinina | 196 | 215 | 220 | 224 | 230 | |
Fosfati | 162 | 175 | 186 | 193 | 208 | |
Vitamina B12 | 91 | 100 | 113 | 118 | 131 | |
Clearance: QB: (400ml/min) | ||||||
Urea | 290 | 300 | ||||
Creatinina | 251 | 259 | ||||
Fosfati | 212 | 231 | ||||
Vitamina B12 | 124 | 139 | ||||
I dati in vitro sono ottenuti con QD = 500mL/min: QF = 0mL/min; T=37°C (ISO8637) Il coefficiente di ultrafiltrazione è stato misurato usando sangue umano, Hct = 32%, proteine totali 6% | ||||||
Superficie effettiva (m²) | 0.8 | 1.0 | 1.3 | 1.6 | 1.8 | 2.2 |
Volume ematico di riempimento (mL) | 51 | 63 | 78 | 96 | 113 | 132 |
Membrana | Fresenius Polysulfone® | |||||
Materiale housing | Policarbonato | |||||
Materiale potting | Poliuretano | |||||
Metodo di sterilizzazione | Inline Steam | |||||
Tipo di trattamento | HD | |||||
Codice articolo | 5007041 | 5007051 | 5007061 | 5007071 | 5007081 | 5007201 |
Dializzatori High Flux
Dializzatori High Flux | F40S | F50S | F60S | F70S | HF80S | HdF100S |
---|---|---|---|---|---|---|
Coefficiente di ultrafiltrazione (mL/h x mmHg) | 20 | 30 | 40 | 50 | 55 | 60 |
Clearance: QB: (200ml/min) | ||||||
Urea | 165 | 178 | 185 | 190 | ||
Creatinina | 140 | 160 | 172 | 177 | ||
Fosfati | 138 | 158 | 170 | 174 | ||
Vitamina B12 | 80 | 100 | 118 | 127 | ||
Inulina | 54 | 75 | 88 | 98 | ||
Clearance: QB: (300ml/min) | ||||||
Urea | 200 | 225 | 242 | 245 | 248 | 271 |
Creatinina | 165 | 195 | 215 | 220 | 225 | 252 |
Fosfati | 158 | 190 | 210 | 216 | 220 | 240 |
Vitamina B12 | 86 | 112 | 134 | 145 | 155 | 190 |
Inulina | 58 | 83 | 97 | 109 | 120 | 145 |
Clearance: QB: (400ml/min) | ||||||
Urea | 222 | 252 | 276 | 281 | 285 | 285 |
Creatinina | 178 | 215 | 238 | 254 | 250 | 272 |
Fosfati | 170 | 206 | 230 | 241 | 245 | 260 |
Vitamina B12 | 90 | 118 | 144 | 159 | 170 | 215 |
Inulina | 60 | 87 | 103 | 118 | 126 | 170 |
I dati in vitro sono ottenuti con QD = 500mL/min: QF = 0mL/min; T=37°C (ISO8637) Il coefficiente di ultrafiltrazione è stato misurato usando sangue umano, Hct = 32%, proteine totali 6% | ||||||
Superficie effettiva (m²) | 0.7 | 1.0 | 1.3 | 1.6 | 1.8 | 2.3 |
Volume ematico di riempimento (mL) | 42 | 63 | 82 | 98 | 110 | 132 |
Membrana | Fresenius Polysulfone® | |||||
Materiale housing | Policarbonato | |||||
Materiale potting | Poliuretano | |||||
Metodo di sterilizzazione | Inline Steam | |||||
Codice articolo | 5007141 | 5008151 | 5007161 | 5007171 | 5007181 | 5007191 |
1 Krieter DH, Sauer N, Stanic D, Reinhardt B, Lemke HD, Tetta C, Kliem V: Biocompatibility of the new DIAPES LF 100 low flux dialysis membrane. Blood Purification 20: 498-520, 2002.
2 Schäfer RM, Hörl WH, Gilge U, Konrad G, Heidland A : Biocompatibility profile of the Polysulfone 400 membrane. In: Contributions to Nephrology, Karger, Basel, 74: 43-51, 1989.
3 Hakim R: Clinical implications of hemodialysis membrane biocompatibility. Kidney International 44: 484-494, 1993.
4 Debrand-Passard A, Lajous-Petter A, Schmidt R, Herbst R, von Baeyer M, Krause AA, Schiffl M: Thrombogenicity of dialyser membranes as assessed by residual blood volume and surface morphology at different heparin dosages. In: Contributions to Nephrology, Karger, Basel, 74: 2-9, 1989.
5 Hoenich NA, Woffindin C, Cox PJ, Goldfinch M, Roberts SJ: Clinical characterisation of DICEA a new cellulose membrane for haemodialysis. Clinical Nephrology 48: 253-259, 1997.
6 Weber V, Linsberger I, Rossmanith E, Falkenhagen D. Pyrogen transfer across high- and low-flux hemodialysis membranes. Nephrology Dialysis Transplantation 18, Suppl. 4 : T451, 2003.